איכות, אחריות, תקנים בינלאומיים
איכות, אחריות, תקנים בינלאומיים

בקשה להצעת מחיר להתעדה לתקן ISO 13485

מערכת ניהול איכות למכשור רפואי | המידע שיימסר יישמר בסודיות ואינו מהווה התחייבות לרכישת השירות.

1. פרטי הארגון

2. התקנים המבוקשים / Standards requested

ניתן לבחור יותר מתקן אחד.

3. תחום ההתעדה וכוח אדם

יש לנסח את תחום הפעילות כפי שיופיע על גבי התעודה.

4. אתרים נוספים

שם האתרכתובתפעילות באתרמספר עובדים

5. התעדה קיימת, ייעוץ ומשרד הביטחון

אם ברשותכם תעודה, יש לצרפה יחד עם דוח המבדק האחרון. המעבר מגוף התעדה אחר ל‑IQC יכול להתבצע במסגרת מבדק המעקב הקרוב ללא הוצאה כספית או זמן נוסף.

6. נספח – סיווג המכשור הרפואי

יש לסמן את כל הקטגוריות הכלולות בתחום ההתעדה.

7. קבלני משנה ותהליכים

פרטו את קבלני המשנה, את התהליך המבוצע, והאם הרשומות או הדוחות מביצוע התהליך נמצאים בארגון.

שם קבלן המשנההתהליךהרשומות נמצאות בארגון

8. מערכת ניהול משולבת

9. אישור הבקשה

אישור העברת מידע
'+copy.outerHTML+''); popup.document.close(); var ready=popup.document.fonts?popup.document.fonts.ready:Promise.resolve();ready.then(function(){setTimeout(function(){popup.focus();popup.print();},100);}); } function send(){ if(!validate())return; if(!window.IQCQuoteConfig){setStatus('מערכת השליחה אינה מחוברת ל-WordPress','err');return;} sendButtons.forEach(function(b){b.disabled=true;}); setStatus('מכינה PDF ושולחת...',''); var fields=JSON.stringify(collect()); var hp=form.elements.company_website_confirm; var values={action:'iqc_quote_form_submit',nonce:window.IQCQuoteConfig.nonce,form_id:'iso13485',fields_json:fields,company_website_confirm:hp?hp.value:''}; function parseResponse(response){return response.text().then(function(body){ var data;try{data=JSON.parse(body);}catch(e){throw new Error('השרת החזיר תשובה לא תקינה (HTTP '+response.status+').');} if(!data.success)throw new Error(data.data&&data.data.message?data.data.message:'שליחת הטופס נכשלה (HTTP '+response.status+').'); return data; });} function sendFieldsOnly(){ var params=new URLSearchParams();Object.keys(values).forEach(function(key){params.append(key,values[key]);}); return fetch(window.IQCQuoteConfig.ajaxUrl,{method:'POST',credentials:'same-origin',headers:{'Content-Type':'application/x-www-form-urlencoded; charset=UTF-8'},body:params.toString()}) .then(function(response){return parseResponse(response).then(function(data){return {data:data,withoutPdf:true};});}); } makePdf().then(function(pdf){ var fd=new FormData();Object.keys(values).forEach(function(key){fd.append(key,values[key]);}); if(pdf)fd.append('pdf_file',pdf,'iqc-quote-iso13485.pdf'); return fetch(window.IQCQuoteConfig.ajaxUrl,{method:'POST',credentials:'same-origin',body:fd}) .then(function(response){ if(response.status===405||response.status===403||response.status===413){setStatus('השרת חסם העלאת PDF; מנסה לשלוח את נתוני הטופס...','');return sendFieldsOnly();} return parseResponse(response).then(function(data){return {data:data,withoutPdf:!pdf};}); }); }).then(function(result){ setStatus(result.withoutPdf?'הבקשה נשלחה ל-IQC ללא קובץ PDF מצורף. ניתן לשמור PDF בנפרד באמצעות כפתור ההדפסה.':'הבקשה נשלחה בהצלחה ל-IQC.','ok'); }).catch(function(error){console.error('IQC FORM ERROR:',error);setStatus(error.message||'שליחת הטופס נכשלה.','err');}) .finally(function(){sendButtons.forEach(function(b){b.disabled=false;});}); } root.addEventListener('click',function(e){var action=e.target.closest('[data-action]');if(action){if(action.dataset.action==='send')send();if(action.dataset.action==='print'){e.preventDefault();printForm();}if(action.dataset.action==='reset'&&confirm('לנקות את כל השדות בטופס?')){form.reset();setStatus('','');}}if(e.target.closest('[data-add-site]'))addSite();var remove=e.target.closest('[data-remove-site]');if(remove){var body=root.querySelector('[data-sites]');if(body.rows.length>1)remove.closest('tr').remove();else remove.closest('tr').querySelectorAll('input').forEach(function(input){input.value='';});}});} if(document.readyState==='loading')document.addEventListener('DOMContentLoaded',init,{once:true});else init(); })();